一、医疗装备风险管理体系应有医院管理人员、医护人员、医学工程人员组成，建立相关组织机构，应对重点在用医疗设备进行安全风险分析、评估、控制，定期监测和建档，以保证医疗设备应用的安全、有效。

二、从事医疗设备相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称。对医疗设备临床使用技术人员和医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用前规范化培训。开展医疗设备临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评比。

三、临床使用部门应严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程使用产品，对产品的禁忌证注意事项及存放环境要求应严格遵守。

四、设备科应根据各类医疗设备在使用过程中可能出现的安全风险因素进行评估分析，制定相应措施，对急救、生命支持的医疗设备应定期巡检，并根据反馈的情况，及时整改。设备管理部门配备专（兼）职（设备部门监测员），负责收集、保存并汇总医疗设备安全事件监测记录，经常与临床使用科室沟通联系，定期巡查并记录。

五、医疗设备使用科室应配备专（兼）职人员（设备监管员）承担医疗设备安全事件监测工作，收集、建立并保存医疗设备安全事件监测记录，发生的安全事件时进行初步评价并及时报告相关设备管理部门。

六、设备科对于发生的医疗设备安全事件要及时上报主管院长处理，事件发生原因未查清前，对发生安全事件的医疗设备暂缓使用。设备科联系厂家开展调查，并登记处理结果。

七、医院鼓励医学装备使用科室上报医学装备安全事件的检测报告。